Ons bedrijf heeft al vele jaren Good Manufacturing Practices (GMP) en de officiële ISO 22716-2007-norm gevolgd en werd officieel gecertificeerd in 2019.
Deze normen helpen ervoor te zorgen dat onze producten worden geproduceerd, gecontroleerd, gedocumenteerd en beoordeeld volgens vastgestelde kwaliteitseisen.
Wat is Good Manufacturing Practice (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) is een systeem om ervoor te zorgen dat producten consistent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens vastgestelde kwaliteitsnormen. Het is ontworpen om de risico's die gepaard gaan met de productie te minimaliseren die niet kunnen worden geëlimineerd door het eindproduct te testen.
Ons doel is om ervoor te zorgen dat onze producten veilig zijn en van de hoogste kwaliteit.
GMP omvat alle aspecten van de productie, van uitgangsmaterialen zoals zaden, planten en bodem, tot gebouwen, apparatuur, personeelstraining en persoonlijke hygiëne.
Gedetailleerde schriftelijke procedures zijn essentieel voor elk proces dat de kwaliteit van het eindproduct kan beïnvloeden. Er moeten systemen zijn om gedocumenteerd bewijs te leveren dat correcte procedures consequent worden gevolgd bij elke stap in het productieproces, telkens wanneer een product wordt gemaakt.
Goede productiepraktijken (GMP) zijn verplicht voor cosmetica
Wat velen verrast: Good Manufacturing Practices (GMP) zijn in de EU verplicht voor cosmetische producten en worden sterk aanbevolen door vele andere landen, zoals de Verenigde Staten.
De Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat alle cosmetische producten die op de Europese markt worden gebracht, voldoen aan de door de ISO 22716-norm vastgestelde Good Manufacturing Practices (GMP).
De verordening vereist dat wij een verklaring van naleving in verband met de productiefaciliteit toevoegen aan het Productinformatiedossier (PIF).
Wat is de ISO 22716-norm?
De ISO 22716-norm definieert de kwaliteits- en reproduceerbaarheidseisen voor cosmetische producten op de Europese markt. De producten moeten voldoen aan GMP en Verordening 1223/2009.
Onze standaard omvat:
- Personeel
- Bedrijfsruimten
- Apparatuur
- Grondstoffen en verpakkingsartikelen
- Productie
- Eindproducten
- Interne en externe tests
- Omgang met producten buiten de specificaties en andere afwijkingen
- Afval en bijproducten
- Onderaanneming
- Klachten en terugroepacties
- Veranderbeheer
- Interne audit
- Kwaliteitsafdeling
- Documentatie
Auditor en tijdlijn
Uitvoering
Ons implementatieproces van de GMP- en ISO 22716-2007-norm is begin 2019 gestart.
Voltooiing
De implementatie is in januari 2020 door SBD afgerond.
Notarisering
Onze implementatie van de standaard is officieel notarieel bekrachtigd in Zug, Zwitserland.